ISO 1385 : 2003 سیستم مدیریت کیفیت برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی
این نوشتار حاوی مطالبی است درباره "ISO 13485". گفتنی است سیستم کیفیت معرفی شده در این استاندارد بینالمللی، خاص تولیدکنندگان تجهیزات و کالاهای پزشکی از دستگاههای رادیولوژی و سنگ شکن درون و برون اندامی تا گوشیهای پزشکی است.